Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a autorizat comercializarea pliculețelor cu nicotină ZYN, conform Philip Morris International

Pe 16 ianuarie 2025, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a anunțat o decizie istorică: autorizarea comercializării a 20 de tipuri de pliculețe cu nicotină ZYN, dezvoltate de Swedish Match USA, parte din grupul Philip Morris International (PMI). Această decizie vine în urma unei analize detaliate, desfășurate pe parcursul a aproape cinci ani, și marchează o etapă semnificativă în reglementarea alternativelor mai sigure la produsele tradiționale din tutun.

Ce reprezintă autorizarea FDA pentru pliculețele ZYN?

FDA a acordat această autorizație pe baza standardului de sănătate publică prevăzut de Legea pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului din 2009. Conform acestui standard, orice produs din tutun trebuie să demonstreze că beneficiile sale pentru sănătatea publică depășesc riscurile potențiale. În cazul pliculețelor ZYN, evaluările au arătat că acestea conțin cantități semnificativ mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările și alte produse din tutun fără fum, precum snuff-ul sau snus-ul.

Matthew Farrelly, Ph.D., director în cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA, a declarat:

„Pentru a autoriza comercializarea acestor produse, FDA trebuie să aibă suficiente dovezi că ele oferă beneficii mai mari pentru sănătatea populației decât riscuri. În acest caz, datele arată că pliculețele cu nicotină întrunesc standardele impuse, pentru că ele oferă astfel de beneficii adulților fumători sau utilizatorilor de produse fără fum care fac tranziția completă la aceste produse.”

Horoscop zilnic 27 martie 2025. Zi karmică pentru aceste trei zodii. Schimbări pe toate planurile

De ce miroase urât în baie chiar dacă e curat. Cauze ascunse pe care mulți le ignoră

Astfel, ZYN devine primul produs de tip pliculeț cu nicotină pentru uz oral autorizat în Statele Unite, o realizare notabilă pentru PMI și Swedish Match.

Beneficiile pliculețelor cu nicotină ZYN pentru sănătatea publică

Pliculețele ZYN sunt concepute exclusiv pentru utilizatorii adulți, oferind o alternativă mai puțin dăunătoare față de țigări și alte produse tradiționale din tutun. Conform FDA, utilizarea acestor produse reduce expunerea la constituenți nocivi, precum gudronul și monoxidul de carbon, principalele cauze ale bolilor asociate fumatului.

Dovezile analizate de FDA arată că un număr considerabil de fumători adulți au trecut complet de la țigări la pliculețele cu nicotină ZYN, ceea ce contribuie la reducerea riscurilor asociate bolilor grave. În plus, utilizarea acestor pliculețe de către tineri rămâne scăzută, în ciuda creșterii vânzărilor din ultimii ani.

Brian King, Ph.D., director al Centrului FDA pentru Produse din Tutun, a subliniat:

„Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse în mod responsabil pentru a preveni utilizarea lor de către tineri. În timp ce datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne una scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața americană și se angajează să ia măsuri, după caz, pentru a proteja sănătatea publică.”

Restricții stricte privind publicitatea și distribuția

Pentru a limita expunerea tinerilor la aceste produse, FDA a impus restricții stricte privind publicitatea pliculețelor ZYN. Producătorii trebuie să se asigure că toate campaniile de marketing sunt direcționate exclusiv către adulții cu vârsta de peste 21 de ani.

FDA va monitoriza îndeaproape atât modul în care produsele sunt promovate, cât și tendințele de utilizare în rândul diferitelor categorii de consumatori. În cazul în care apar probleme, agenția și-a asumat angajamentul de a interveni prompt pentru a proteja sănătatea publică.

PMI și viziunea unui viitor fără fum

Decizia FDA reflectă și strategia Philip Morris International de a construi un viitor fără fum, concentrându-se pe dezvoltarea unor alternative mai sigure pentru fumătorii adulți. Mihai Bundoi, Head of Scientific & Medical Affairs, Philip Morris România, a declarat:

„Decizia recentă a FDA de a autoriza comercializarea în SUA a pliculețelor cu nicotină ZYN reprezintă o confirmare importantă a dovezilor științifice solide care stau la baza acestui produs. Decizia FDA subliniază că pliculețele cu nicotină ZYN conțin cantități semnificativ mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările. Astfel, această decizie reprezintă un pas crucial în direcția protejării sănătății publice prin diversificarea alternativelor mai bune la țigări și la alte produse din tutun pentru fumătorii adulți.”

PMI a investit peste 12,5 miliarde USD în dezvoltarea produselor fără fum, iar portofoliul său include mărci precum IQOS și ZYN. În prezent, produsele fără fum ale companiei sunt disponibile în 90 de piețe, iar PMI estimează că peste 36,5 milioane de adulți din întreaga lume le utilizează.

Importanța deciziei pentru industria tutunului

Autorizarea pliculețelor ZYN de către FDA reprezintă o schimbare de paradigmă în reglementarea produselor din tutun. Aceasta oferă un precedent important pentru alte companii din industrie care dezvoltă produse alternative, bazate pe dovezi științifice solide.

Prin această decizie, FDA recunoaște rolul pe care alternativele cu risc redus îl pot avea în reducerea efectelor negative ale fumatului asupra sănătății publice. Totodată, aceasta semnalează angajamentul agenției de a sprijini inovația responsabilă în industria tutunului, cu scopul de a proteja sănătatea consumatorilor.

Decizia FDA de a autoriza comercializarea pliculețelor cu nicotină ZYN reprezintă un pas important în diversificarea opțiunilor disponibile pentru fumătorii adulți care doresc să facă tranziția către produse mai puțin nocive. Totuși, succesul acestor produse depinde de respectarea unor principii clare de marketing responsabil și de monitorizarea constantă a utilizării lor.

Această autorizare nu doar că validează eforturile Philip Morris International de a dezvolta produse inovatoare, ci și deschide calea pentru o reglementare mai adaptată la nevoile și realitățile consumatorilor moderni.