Un medicament foarte cunoscut dispare din România și din UE. Simptome grave pot apărea după o singură doză

Sistemul medical european trece printr-o schimbare majoră de siguranță, după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis eliminarea de pe piață a unor tratamente antiparazitare extrem de populare. Decizia vizează produsele care conțin substanța activă levamisol, utilizate frecvent pentru tratarea infecțiilor cu viermi intestinali. Măsura drastică a fost luată vineri, în urma unor reevaluări riguroase care au demonstrat că riscurile la care sunt expuși pacienții sunt mult prea mari în raport cu beneficiile oferite, mai ales că afecțiunile vizate sunt, în general, infecții parazitare ușoare, relatează News.ro.

Decizia EMA: De ce dispare levamisolul din România și UE?

Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) a concluzionat că menținerea autorizațiilor pentru medicamentele pe bază de levamisol nu mai este justificată. Această hotărâre afectează direct piețe precum România, Ungaria, Lituania și Letonia, unde substanța este comercializată sub mărci precum Decaris sau Levamisol Arena.

Motivul principal al retragerii este asocierea tratamentului cu leucoencefalopatia, o afecțiune deosebit de gravă care atacă substanța albă a creierului. Potrivit experților, riscul de demielinizare a sistemului nervos central (pierderea mielinei din creier și măduva spinării) a fost confirmat prin monitorizarea continuă a siguranței, fiind evaluate cazuri grave apărute chiar și în contextul unei utilizări incorecte sau al expunerii accidentale.

Simptomele care pot apărea după o singură doză

Unul dintre cele mai alarmante aspecte identificate de specialiști este imprevizibilitatea reacțiilor adverse. Autoritatea de reglementare a avertizat într-un comunicat că:

Vezi și:

O plantă ignorată ani la rând de fermieri se vinde acum cu până la 1.000 de euro kilogramul. Tot mai multe restaurante o caută

„Informaţiile analizate de PRAC au arătat că leucoencefalopatia poate apărea după o singură doză de levamisol şi că simptomele se pot dezvolta la câteva luni după tratament. Evaluarea nu a identificat măsuri de reducere a riscului şi nici categorii de persoane cu risc mai mare sau mai mic.”

Personalul medical a fost instruit să monitorizeze pacienții pentru o gamă variată de manifestări neurologice, care includ:

• Confuzie și dificultăți de gândire sau de vorbire;
• Slăbiciune musculară și scăderea forței motrice (pareză);
• Tulburări de coordonare (ataxie).

Contextul medical și alternativele disponibile

Levamisolul a fost istoric un agent antihelmintic eficient, capabil să paralizeze musculatura paraziților precum Ascaris lumbricoides sau Ancylostoma duodenale pentru a facilita eliminarea lor. Totuși, PRAC a concluzionat că „beneficiile acestor medicamente nu mai depăşesc riscurile”, având în vedere că există deja alternative terapeutice mult mai sigure pe piața europeană.

Evaluarea finală a integrat date din literatura științifică recentă, consultări cu neurologi independenți și punctul de vedere al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). În timp ce EMA intervine pentru siguranță, marii producători de medicamente fac presiuni pentru creșterea prețurilor în Europa, ca urmare a reducerilor impuse anterior în SUA sub mandatul lui Donald Trump, potrivit Reuters.

Pacienții care au utilizat recent astfel de tablete sunt sfătuiți să contacteze urgent medicul dacă observă orice dificultate de vorbire sau de coordonare, chiar dacă tratamentul s-a încheiat de câteva luni.

Australia vrea să taxeze gazul exportat după modelul Norvegiei: miza de 43 de miliarde de euro și lecția pentru Europa