Odată cu apariția vaccinurilor covid, Pfizer și Moderna, lumea a sperat că lucrurile se vor îmbunătății. Pentru o perioadă așa a fost, dar au apărut noile mutații ale virusului. Odată cu apariția variantei Delta, lucrurile s-au înrăutățit, inclusiv pentru copii infectați. Ieri, într-un comunicat oficial, Moderna Inc a declarat că vaccinul său împotriva COVID-19 a generat un răspuns imun puternic la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. Acum compania intenționează să trimită datele autorităților de reglementare globale.
Vaccinul Moderna împotriva COVID-19 este sigur și eficient pentru copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani care primesc două jumătăți de doză, a declarat luni compania. Acest lucru se bazează pe rezultatele studiului său KidCOVE, care a implicat peste 4.700 de copii din această grupă de vârstă.
Copiii care au participat la studiul Moderna au fost desemnați aleatoriu. Fiecare a primit două jumătăți de doză de vaccin sau două injecții placebo. Cei care au primit vaccinul au generat anticorpi adecvați de luptă împotriva virusului. Cercetările spun că au îndeplinit cerințele de eficacitate ale Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA.
Vaccinul a produs un răspuns imunitar la aproape toți copiii. Majoritatea reacțiilor adverse după vaccinare au fost ușoare până la moderate. Au avut inclusiv simptome de oboseală, febră, cefalee și durere la locul injectării.
Injecțiile au fost doze de 50 de micrograme. Asta înseamnă jumătate din concentrația utilizată în seria de vaccin primar pentru adulți și aceeași cu doza de rapel autorizată pentru adulți. Este mai mare decât doza de 10 micrograme pe care Pfizer o plănuiește pentru vaccinul său la copii. Vaccinul Moderna COVID-19 este autorizat pentru adulții cu vârsta peste 18 ani.
Zilele aceste așteaptă un răspuns la cererea sa din iunie pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Moderna continuă să studiezevaccinul și pentru copiii mai mici. Se așteaptă ca în curând să publice rezultatele la copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 și 6 luni până la sub 2 ani.
Între timp, un grup independent FDA va analiza datele privind vaccinul Pfizer-BioNTech la copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani pe 26 octombrie. În studiu Pfizer-BioNTech a inclus și copii de până la 5 ani. Nu a fost clar când vor interveni autoritățile americane de reglementare în acest caz de cercetare. Moderna se află în spatele rivalilor Pfizer și BioNTech, al căror vaccin a fost autorizat pentru vârsta de 12 ani în sus din mai.
Declarația companiei nu a dezvăluit nicio informație nouă despre cazurile de inflamație a inimii numită miocardită, conform agenției Reuters. Este vorba de un efect secundar cunoscut al vaccinurilor ARNm.
Atât vaccinurile Moderna, cât și Pfizer-BioNTech au fost legate de miocardită la bărbați tineri. Unele studii au sugerat că rata de incidență la cei vaccinați cu Moderna poate fi mai mare decât la cei cu Pfizer.
Suedia a întrerupt utilizarea vaccinului Moderna pentru grupele de vârstă mai mici din cauza riscului mai mare de miocardită. Copiii rareori se îmbolnăvesc grav sau mor din cauza COVID-19. Dar unii dezvoltă complicații rare.
Cazurile de COVID-19 la copiii nevaccinați au crescut din cauza variantei contagioase Delta. De asemenea, copiii pot răspândi virusul, infectând pe cei care nu sunt protejați de vaccinuri și oferind virusului mai mult spațiu pentru a dezvolta noi variații.