S-a aflat data la care vaccinul Pfizer-BioNTech anti-Covid pentru copii cu vârsta sub 5 ani va putea fi disponibil. Astfel că este de așteptat ca acest lucru să se întâmple până la sfârşitul lui februarie, companiile aşteptând autorizarea în următoarele săptămâni, după cum au anunțat luni specialiştii americani.
Pfizer şi BioNTech urmează să depună marți, la Agenţia americană a medicamentului (FDA), o cerere de autorizare rapidă pentru serul destinat copiilor cu vârste între 6 luni şi 5 ani, și ar urma să devină primul vaccin disponibil pentru această grupă de vârstă. În prezent, copiii mai mari deja pot să fie imunizaţi cu Pfizer.
FDA îndeamnă cele două companii partenere să depună rapid solicitări de autorizare pentru ca autorităţile americane să poată evalua acest vaccin din două doze, conform unor experţi care au vorbit sub anonimat deoarece nu erau autorizaţi să vorbească în public.
Recent, companiile au testat o a treia doză, după rezultatele slabe pentru regimul cu două injecţii care arată că, deşi vaccinul este sigur, două doze nu putut să ofere un răspuns imunitar suficient de puternic la toate grupele de vârstă. Cu toate acestea, datele despre o a treia doză nu vor putea fi disponibile cel puţin până la sfârşitul lunii martie. Atunci când aceste informaţii vor fi transmise, autorităţile de reglementare urmează să autorizeze a treia doză de vaccin pediatric.
Se pare că există un consens între oficialii din sănătate „în a urgenta autorizarea” cu privire la planul Pfizer-BioNTech, după cum a declarat un oficial al administraţiei Biden.
La data de 28 ianuarie 2022, Pfizer a prezentat informații noi autorităţilor sanitare despre vaccinul pentru copii, unde a participat şi Anthony Fauci, consilier la Casa Albă şi expert pe probleme infecţioase, precum şi alţi experţi. În plus, consilierii externi ai FDA ar urma să se întâlnească la jumătatea lunii februarie pentru a discuta despre aplicarea în două doze a vaccinului.
În decembrie 2021, Pfizer şi BioNTech au anunţat că, până acum, două doze de vaccin la copiii de 2, 3 şi 4 ani nu au declanşat un răspuns imun în comparație cu ceea ce a fost generat la adolescenţi şi adulţi. Însă regimul cu două doze de vaccin a creat un răspuns imunitar protector la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 2 ani.