Șansa la vindecare așteptată de mulți români a sosit! A fost aprobat ordinul prin care este permisă recoltarea de plasmă de la pacienţii vindecaţi de Covid-19. Ministerul Sănătăţii a anunțat finalizarea metodologiei pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea si distribuţia plasmei de la donator vindecat de coronavirus şi utilizarea acesteia la pacienţii infectați cu COVID-19, aflați în stare critică din secţiile ATI.
Ministerul Sănătății aduce o speranță în sufletul persoanelor care se luptă cu virusul ucigaș. Nelu Tătaru a anunțat vestea posibilității tratării persoanelor din secțiile de Terapie Intensivă cu plasmă imunizată de la pacienții vindecați de COVID-19. În acest moment, tratamentul este aplicat experimental în mai multe ţări din lume, iar în țara noastră există trei aparate, toate fiind donate Ministerului Sănătăţii. Acestea se găsesc la Bucureşti, Iaşi şi Timişoara și vor fi utilizate conform Ordinului de ministru.
Potențialii donatori vor fi selectați dintre persoanele vindecate de COVID-19, care au două teste negative și minim două săptămâni de la exernare. Ca și în cazul donării de sânge, donarea de plasma este voluntară și neremunerată.
Pentru a identifica potențialii donatori, centrele de transfuzie sanguină vor încheia protocoale cu spitalele care tratează pacienţi infectaţi cu coronavirus. Efectuarea transfuziei se va desfășura în conformitate totală cu regulile naţionale şi cele ale Uniunii Europene de protecţie a datelor cu caracter personal, prin semnarea de către pacient a unui consimţământ informat.
Începând de săptămâna viitoare, centrele de transfuzie sanguină vor contacta potenţialii donatori şi îi vor programa pentru consult, analize şi donare. De asemenea, în cazul pacienților vindecați, dar necontactați, aceștia pot apela, la rândul lor, centrele de transfuzie sanguină în vederea programării pentru donare.
Grupul de Comunicare Strategică a informat că Ordinul de ministru stabileşte totalitatea proceselor pentru realizarea acestui tratament cu plasmă imunizată.
Potrivit documentului, „potențialii donatori vor fi selectați dintre pacienții care au fost internați pentru COVID-19, vindecați și externați. Subliniem că, donarea de plasmă, asemenea donării de sânge, este voluntară si neremunerată, în condițiile prevăzute în Legea 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice.
Pentru selectarea pacienților vindecați, Centrele de Transfuzie Sanguină vor încheia protocoale cu spitalele care tratează pacienți COVID-19 în vederea identificării acestora, potențiali donatori, cu respectarea regulilor naționale și ale UE de protecție a datelor cu caracter personal, prin semnarea de către pacient a unui consimțământ informat.
Tot Centrele de Transfuzie Sanguină vor contacta potențialii donatori și îi vor programa pentru consult, analize și donare. Pacienții vindecați pot contacta de asemenea centrele de transfuzie sanguină în vederea programării pentru donare. Donatorii eligibili vor dona în Centrele de Transfuzie Sanguina, iar procedura de recoltare va fi în mod prioritar cea de plasmafereză„.
Pentru calificarea biologică a componentelor sanguine se va aplica protocolul de testare conform legislației în vigoare si algoritmului de testare elaborat de către Institutul Național de Hematologie Transfuzională (INHT) pentru controlul biologic al donărilor de sânge și componentelor sanguine.
„Centrele de Transfuzie Sanguină vor trimite către INHT probele eligibile în vederea testării suplimentare, după cum urmează:
a. Testare PCR pentru virusurile transmisibile prin sânge: HIV, HBV, HCV
b. Testare anticorpilor anti-HLA la donatorii cu antecedente de transfuzie de sânge și donatori de sex feminin care au avut sarcini, dacă acest test nu a putut fi efectuat în etapa de preselecție. În urma testelor efectuate, INHT transmite Centrelor de Transfuzie Sanguină rezultatele care confirmă sau infirmă eligibilitatea plasmei proaspăt congelată pentru distribuție și administrare experimentală pentru pacienți COVID-19″, se mai arată în documentul citat.
Plasma de la donator vindecat COVID-19 (PPC-DV-COVID-19) va fi distribuită de către centrele de transfuzie sanguină, la cererea spitalelor desemnate prin ordin al ministrului sănătății pentru tratamentul pacienților infectați cu SARS-COV-2 din județul respectiv. În cazul în care, la nivelul unui județ, Centrul de Transfuzie Sanguină nu poate acoperi cererea, INHT va solicita transferul de la un alt centru.
Plasma se va administra doar pacienților critici infectati confirmati cu COVID-19 (prin metoda RT-PCR), cu vârsta de cel putin 18 ani, care sunt de acord cu administrarea de plasma convalescenta COVID-19 prin semnarea consimțământului informat și care îndeplinesc urmatoarele criterii:
a. se află într-o secție de ATI dintr-un spital desemnat prin ordin al ministrului sănătății pentru tratamentul pacienților COVID-19 și avizat de Comisia de A.T.I.
b. prezintă o progresie rapidă a unei pneumonii severe / a unor infiltrate pulmonare (> 50% în 24-48 ore), în ciuda tratamentului administrat.
c. sunt ventilați mecanic de mai puțin de 10 zile sau în pragul intubației și ventilației mecanice (dispnee severă, frecvență respiratorie ≥ 30/min, saturatie in oxigen ≤ 93% cu oxigen pe mască facială, paCO2 >55 mmHg la pacienții fără BPCO)
Spitalele vor face o solicitare către Ministerul sănătății pentru includerea secțiilor sau compartimentelor A.T.I. în rețeaua de administrare monitorizată a PPC-DV-COVID-19 la pacienții critici cu COVID-19.
Solicitarea va fi avizată de Comisia de specialitate A.T.I. a Ministerului Sănătății, cea care va furniza spitalelor și protocolul de administrare a PPC-DV-COVID-19 și monitorizare a evoluției pacienților, realizat în colaborare cu Societatea Română de A.T.I. „.