Medicamente scoase de pe piață, în farmaciile din toată țara. Ce recomandă Agenția Medicamentului
Medicamentele care conțin ranitidină vor fi scoase de pe piață, în farmaciile din toată țara, în urma unei recomandări a ANMDMR. Decizia este luată la nivel European. Ce recomandă Agenția Medicamentului?
Medicamente scoase de pe piață, în farmaciile din toată țara
Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a suspendat Certificatele de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanța activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenței de impurități nitrozaminice (NDMA), potrivit unui comunicat transmis de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDMR)
„Agenţia Naţională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, este notat în documentul citat.
Măsurile ANMDRM
Instituția a dispus transmiterea de către Deținătorii Autorizațiilor de Punere pe Piață pentru aceste medicamente:
- a situației seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate în depozitul propriu, cât și distribuite în rețeaua farmaceutică, dar și a seriilor fabricate și neeliberate spre vânzare;
Medicamentele care conțin ranitidină vor fi scoase de pe piață
- a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină și dovada informării acestora cu privire la acțiunea de blocare la vânzare;
- a cantităților deținute în depozitul propriu, din substanța activă Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspectat CEP.
În acest context, ANMDRM informează profesioniștii din domeniul sănătății asupra disponibilității pe piață a unor tratamente alternative și recomandă pacienților să își consulte medicul în acest sens.