Premieră medicală: robotul care recoltează singur sânge a primit undă verde în Statele Unite

Un robot capabil să recolteze sânge din brațul pacientului fără intervenția directă a unui cadru medical a primit undă verde în Statele Unite. Administrația americană pentru Alimente și Medicamente a autorizat Aletta, primul dispozitiv robotic autonom de acest tip care poate fi comercializat pe piața americană.

Sistemul a fost dezvoltat de Vitestro, o companie de robotică medicală cu sediul în Utrecht, Olanda. Aletta este destinat adulților tratați în regim ambulatoriu și poate efectua automat aproape toate etapele recoltării, însă procedura rămâne supravegheată de un specialist instruit.

Cum reușește robotul să găsească vena potrivită

Potrivit anunțului oficial publicat de FDA, Aletta folosește lumină în infraroșu apropiat, ecografie și tehnologie Doppler pentru a localiza venele și pentru a le diferenția de artere. Dacă sistemul nu găsește o venă potrivită, nu încearcă introducerea acului.

După identificarea vasului de sânge, dispozitivul aplică singur garoul, dezinfectează pielea, introduce acul și schimbă tuburile necesare recoltării. La final, retrage și elimină acul, apoi aplică un pansament pe brațul pacientului.

Procedura este inițiată de pacient sau de specialist prin apăsarea unui buton. Un flebotomist, adică un profesionist pregătit pentru recoltarea sângelui, poate supraveghea simultan până la trei dispozitive Aletta. Acesta trebuie să rămână disponibil pentru eventualele probleme și verifică la final dacă tuburile au fost umplute suficient și în ordinea corectă.

Robotul dispune și de mai multe mecanisme de siguranță. Dacă pacientul își mișcă prea mult brațul, acul se desprinde automat de sistem, iar procedura se oprește. Alți senzori pot întrerupe recoltarea și îl pot avertiza pe supraveghetor atunci când este detectată o situație nesigură.

Rezultatele au fost comparabile cu cele ale specialiștilor

FDA a luat decizia în urma analizării datelor clinice furnizate pentru Aletta. Atunci când dispozitivul a identificat o venă potrivită și a început procedura, rata recoltărilor reușite a fost comparabilă sau chiar mai bună decât cea obținută de flebotomiști instruiți.

Testele au inclus persoane cu stări de sănătate și nuanțe ale pielii diferite, dar și pacienți care au declarat că au vene dificil de găsit. Evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare și ușoare, potrivit autorității americane.

Aletta nu este o noutate completă pentru pacienții europeni. Dispozitivul a primit marcajul CE în 2024 și este deja introdus în anumite unități medicale din Europa. Am prezentat recent pe Playtech.ro cum funcționează robotul care poate recolta sânge fără ajutorul direct al unui asistent medical. Compania spune că primele implementări comerciale vor continua în Europa, urmând apoi extinderea în Statele Unite.

Robotul nu îl elimină complet pe specialist

Deși este descris drept autonom, Aletta nu va funcționa nesupravegheat într-un cabinet sau într-un laborator. Flebotomistul rămâne responsabil pentru pornirea procedurii, intervenția în cazul unei probleme și verificarea probelor recoltate.

Miza tehnologiei este creșterea numărului de pacienți care pot fi preluați, în special în unitățile medicale afectate de lipsa personalului. Recoltarea sângelui este una dintre cele mai frecvente proceduri medicale, iar dificultatea găsirii unei vene sau numărul insuficient de specialiști poate prelungi timpul de așteptare.

FDA a acordat autorizația prin procedura De Novo, folosită pentru dispozitive medicale noi, cu risc scăzut sau moderat. Decizia permite comercializarea Aletta în condițiile stabilite de autoritatea americană și creează, în același timp, o nouă categorie de reglementare pentru asemenea sisteme robotice.

Dacia Duster și coborârile abrupte: frână de motor, sisteme de asistență și greșeli frecvente